各欧洲认证证书持有人:
根据欧盟的法规要求,所有欧洲认证证书的持有人都必须接受生产一致性检查(Conformity Of Production, COP),该检查工作是欧盟型式认证的必须环节。根据指令规定,发证机构必须定期对持证厂家进行工厂检查,以确保厂家具备有效的生产一致性控制安排和程序。
英国VCA近期将对国内所有持证厂家进行工厂检查,以确保证书持有的有效合法性。
工厂检查的时间将根据厂家的不同情况而略有不同。预计为1-2天/公司,如果发现有不合格项,厂家需要及时整改,直到合格为止。
工厂检查的费用:712英镑/天。另外,VCA工程师的差旅费用:包括交通、食宿、电话等,直接凭有效发票由厂家现场报销。
英国VCA近期将根据厂家所在的地域,集中进行工厂检查,望广大厂家预先做好工厂检查的准备工作。所有持证厂家均应该接受工厂检查并承担相应的费用。如果拒绝工厂检查,则VCA有权停止甚至吊销已经颁发的相关证书。
杭州沃德认证技术服务有限公司
二〇〇九年七月十五日
工厂检查内容如下:
1. 质量手册和程序文件:质量手册和程序文件应完全覆盖ISO9000体系各要素。
2. 文件控制:是否有完整的欧洲标准?或得到欧洲标准并保持其最新的途径;所有相关部门是否能得到文件的最近版本?文件的发放和回收。
3. 记录控制:检验记录,培训记录,设备检定记录等等是否有效保存并清晰易读。记录的保存期限是否有规定,是否恰当?
4. 更改的控制:更改控制是指那些影响到型式认证证书的更改,需要进行延伸或修订。程序文件中对更改的控制是如何规定的。对于通过认证的产品的更改是怎样进行的。更改后是否通知认证机构?是否清楚在何种情况下要进行产品延伸,证书修订等。
5. 培训:培训的记录。培训是如何组织安排的,尤其是与质量相关人员的培训。特殊工种的培训。培训是如何进行评价的。
6. 工作环境:工作环境是否利于工作。是否有对工人的必要保护
7. 采购:合格供方的评定过程。是否有程序规定?是否按照规定对供方进行评定。供方的动态管理。进货检验的规程及检验的记录。对于进货检验不合格的产品如何处理?如何通知供方?是否允许紧急放行,如何实施,授权?
8. 生产装配线:在相关地方是否能够得到有效版本的作业指导书?生产线上的仪器,设备是否适宜生产? 生产线上的监视测量手段是否适宜? 过程检验的记录
9. 计量器具的检定:计量器具检定的规定。是否按照要求能够追溯到国家标准?计量器具的检定证书。计量器具标签
10. 仓库:产品如何存储以避免损坏?半成品的标识,分类码放?仓库的管理。先进先出?不合格区域划分,标识
11. 最终检验:最终下线检验设备,检验记录。定期按照一定的比例进行抽检。抽检报告的保存。返工,返修
12. 控制计划:按照欧洲标准编写的控制计划;根据控制计划要求进行检验的记录,必要的分析
13. 不合格品:不合格品的隔离,如何避免误用?不合格品的让步接收;人员授权
14. 纠正预防措施:对于数据的分析;在分析的基础上进行的纠正预防措施;记录 效果